Μετά την επίμονη αναφορά του Ευρωπαϊκού Ιατρικού περιοδικού Diabetologia για τυχόν σύνδεση του φαρμάκου με τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου. Το περιοδικό ζητούσε περισσότερες κλινικές μελέτες πάνω στο ζήτημα. Η Sanofi – Aventis απαντά ως εξής:
Η Sanofi-Aventis ενημερώθηκε για την ύπαρξη κάποιων δεδομένων που προέκυψαν από αναδρομική ανάλυση τεσσάρων μητρώων ασθενών (registries). Τα αποτελέσματα των δεδομένων αυτών δείχνουν χωρίς καμία αμφιβολία ότι, δεν μπορούν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με μια πιθανή αιτιακή σχέση μεταξύ της χρήσης ινσουλίνης glargine και της εμφάνισης κακοήθειας, όπως επισημαίνουν οι ίδιοι οι συγγραφείς της μελέτης.
Οι κλινικές μελέτες, και μόνο αυτές, αποτελούν τη μεθοδολογία αναφοράς (χρυσούς κανών), και δεν συσχετίζουν την ινσουλίνη glargine με την εμφάνιση καρκίνου καθ’ οιονδήποτε τρόπο.
«Βάσει των εκτενών κλινικών δεδομένων από περισσότερους από 70.000 ασθενείς, αλλά και των αποτελεσμάτων από την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά η οποία περιλαμβάνει εμπειρικά δεδομένα που αντιστοιχούν σε 24 εκατομμύρια ασθενείς - έτη, η Sanofi-Aventis υποστηρίζει ότι η ινσουλίνη glargine είναι ασφαλής», δήλωσε ο Jean-Pierre Lehner, M.D., Διευθυντής Ιατρικού Τμήματος της εταιρείας. «Θεωρούμε ότι τα αποτελέσματα που ελήφθησαν από αυτά τα μητρώα ασθενών (registries) δεν μπορούν να οδηγήσουν σε σαφή συμπεράσματα».
Η ασφάλεια του ασθενή αποτελεί το κύριο μέλημα της Sanofi-Aventis. Ο Όμιλος θα συνεχίσει να παρακολουθεί εντατικά την ασφάλεια της ινσουλίνης glargine, σε στενή συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές και με ειδικούς επιστήμονες.
