Οι ιατροί θα πρέπει να πάψουν προσωρινά να χορηγούν το εμβόλιο της GlaxoSmithKline κατά του ιού rotavirus, ενός ιού που προκαλεί διάρροια, καθώς βρέθηκε ότι είναι μολυσμένο με έναν φαινομενικά τουλάχιστον αβλαβή ιό (που προσβάλει χοίρους), σύμφωνα με ανακοινώσεις τόσο των αρμόδιων αρχών όσο και της εταιρείας.
Στην θέση του Rotarix της GSK έχει προταθεί στους ιατρούς η χρήση του Rota Teq της Merck Sharp & Dohme, το οποίο παρασκευάζεται με διαφορετικές μεθόδους και στο οποίο δεν έχουν βρεθεί ίχνη του ιού, σύμφωνα με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration –FDA).
Τόσο ο FDA όσο και η GSK εντόπισαν γενετικό υλικό του ιού εντός των εμβολίων. Δεν είναι γνωστό ακόμα εάν στο εμβόλιο υπάρχει ολόκληρος ο ιός ή μόνο τμήματα του DNA του.
«Πραγματικά θεωρούμε ότι το προϊόν είναι ασφαλές», δήλωσε σχετικά το μέλος της Επιτροπής του FDA, Dr Margaret Hamburg σε ρεπόρτερ του Reuters. Επιπλέον σύμφωνα με τις δηλώσεις της τα περισσότερα παιδιά στις Η.Π.Α. έχουν εμβολιαστεί με το εμβόλιο Rot Teq το οποίο ήταν διαθέσιμο στην αγορά νωρίτερα από το αντίστοιχο εμβόλιο της GSK.
Η ίδια επεσήμανε ότι ο FDA παίρνει αυτό το μέτρο προληπτικά. Τα εμβόλια κατά του ιού rotavirus έχουν ένα «προβληματικό» ιστορικό. Το εμβόλιο Rotashield της Wyeth είχε αποσυρθεί από τις αγορές το 1990 καθώς συνδέθηκε με την ανάπτυξη μιας σπάνιας αλλά θανάσιμης εντερικής απόφραξης που απόκαλειται εγκολεασμός (intususception).
Ο ιός που εντοπίστηκε στο Rotarix ονομάζεται porcine circovirus type 1 ή PCV-1, και μέχρι σήμερα δεν έχει αναφερθεί να προκαλεί κάποια ασθένεια.
«Ο PCV-1 δεν πολλαπλασιάζεται στον ανθρώπινο οργανισμό και δεν έχει αναφερθεί να προκαλεί ασθένεια σε ανθρώπους. Εντοπίζεται σε προϊόντα κρέατος και καταναλώνεται συχνά μέσω της τροφής χωρίς να προκαλεί προβλήματα», δηλώνει σε ανακοίνωσή της η GSK.
Ο FDA ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή του για την Ασφάλεια των Εμβολίων θα συνεδριάσει μέσα στις επόμενες 6 με 8 εβδομάδες για να επαναξιολογήσει το ζήτημα.
