Παρασκευή 21 Μαΐου 2010

Η Boehringer Ingelheim δημοσιεύει αποτελέσματα από την φάσης ΙΙΙ κλινική μελέτη για το Flibanserin

Η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim δημοσιοποίησε αποτελέσματα από την κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ για το Flibanserin, σύμφωνα με τα οποία ένα υψηλότερο ποσοστό προεμμηνοπαυσιακών γυναικών με διαταραχή της σεξουαλικής επιθυμίας (μειωμένη σεξουαλική επιθυμία) ανέφερε βελτίωση της κατάστασής του λαμβάνοντας το Flibanserin 100 mg, σε σύγκριση με την ομάδα των γυναικών που ελάμβαναν ψευδοφάρμακο.

Τα ευρήματα, που παρουσιάστηκαν στο 58ο Ετήσιο Συνέδριο του American College of Obstetricians & Gynecologists στο Σαν Φρανσίσκο, περιλάμβαναν στοιχεία ανάλυσης από δύο κλινικές μελέτες (Μελέτη Daisy και Μελέτη Violet) που εξέταζαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Flibanserin 100 mg σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με διαταραχή μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας.

Σύμφωνα με την εταιρεία τα ευρήματά αυτά προστίθενται στα στοιχεία που έχουν προκύψει από την ανάλυση του πρωτεύοντος και των δευτερευόντων τελικών σημείων των κλινικών μελετών για το Flibanserin.

Σύμφωνα με την προκαθορισμένη ανάλυση των στοιχείων γυναικών που ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας με το Flibanserin 100 mg, παρουσίασαν βελτίωση στην σεξουαλική επιθυμία, γενική βελτίωση της σεξουαλικής λειτουργίας, βελτίωση των δυσάρεστων συναισθημάτων που συνδέονταν με τη μειωμένη σεξουαλική επιθυμία και μεγαλύτερο αριθμό ικανοποιητικών ερωτικών συνευρέσεων συγκριτικά με όσες ελάμβαναν ψευδοφάρμακο.

Ο John Thorp, καθηγητής Μαιευτικής και Γυναικολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνα, ο οποίος συμμετείχε στην έρευνα, δήλωσε σχετικά: «Τα νέα αυτά στοιχεία μας προσφέρουν μια οπτική για το Flibanserin 100 mg, από την πλευρά του ασθενούς. Όχι μόνο οι γυναίκες σε προεμμηνοπαυσιακό στάδιο ανέφεραν βελτίωση των συμπτωμάτων της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας με τη λήψη του Flibanserin, αλλά ανέφεραν κι ότι η αλλαγή αυτή ήταν ένα σημαντικό ώφελος για αυτές».

Ο Peter Piliero, εκτελεστικός διευθυντής του τμήματος Medical Affairs της Boehringer Ingelheim δήλωσε από την πλευρά του: «Έχουμε δεσμευτεί για την πρόοδο της ανάπτυξης του Flibanserin προκειμένου να βοηθήσουμε στην κατανόηση και την ανακάλυψη μίας θεραπείας για τις γυναίκες που βιώνουν την δυσάρεστη αυτή ιατρική κατάσταση».