Ο συνδυασμός του cabazitaxel και του prednisone που δοκιμάζει σε κλινικές μελέτες η Sanofi Aventis για την καταπολέμηση του καρκίνου του προστάτη, μείωσε κατά 28% τον κίνδυνο θανάτου των ασθενών, συγκριτικά με άλλη θεραπεία, όπως φάνηκε από τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής τελικής φάσης.Σύμφωνα με ανακοίνωση της Γαλλικής Φαρμακευτικής Εταιρείας η συνδυαστική θεραπεία, οδήγησε σε βελτιωμένο χρόνο μέσης επιβίωσης 15,1 μηνών εν συγκρίσει με τους 12,7 μήνες που σημειώθηκαν σε ασθενείς που έλαμβαναν διαφορετική θεραπεία (mitoxanτrone σε συνδυασμό με prednisone/prednisolone).
Το πρωτεύων τελικό σημείο της μελέτης με το όνομα Tropic ήταν ο συνολικός χρόνος επιβίωσης των ασθενών.
Το cabazitaxel έλαβε πρωτεραιότητα στην αξιολόγησή του από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA), πράγμα που σημαίνει ότι ο Οργανισμός θα αποφασίσει μέσα σε διάστημα 6 μηνών (και όχι 10 όπως συνηθίζεται) εάν η κυκλοφορία του φαρμάκου θα εγκριθεί ή όχι. Σύμφωνα με την Sanofi η απόφαση του FDA θα κοινοποιηθεί εκτός απροόπτων το τρίτο τετράμηνο του 2010.
Επιπλέον η εταιρεία έχει ολοκληρώσει τις απαραίτητες διαδικασίες για την υποβολή της αίτησης έγκρισης της κυκλοφορίας του σκευάσματος στις Ευρωπαϊκές Αρχές.
Περίπου το 4,9% των ασθενών που ελάμβαναν το cabazitaxel πέθαναν από ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου. Αυτό, σύμφωνα με την Sanofi, οφείλεται κατά κύριο λόγο στην ουδετεροπενία, μία αιματολογική διαταραχή που οι άνθρωποι μπορούν να αποκτήσουν από τη χημειοθεραπεία και τις επιδράσεις της.
Στην ομάδα ασθενών που ελάμβαναν mitoxantrone το ποσοστό αυτό άγγιξε το 1,9%.
«Το cabazitaxel είναι μία από τις πολλές πειραματικές ουσίες που ελπίζουμε να αναπτύξουμε και να παρουσιάσουμε στους εμπλεκόμενους με τον καρκίνο μέσα στους επόμενους μήνες και έως και τα επόμενα χρόνια», δήλωσε σχετικά ο Senior Vice President του τομέα Ογκολογίας της Sanofi Aventis, κ. Debasish Roychowdhurry.
Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Tropic θα παρουσιαστούν αναλυτικά στις 6 Ιουνίου 2010, στα πλαίσια του συνεδρίου της ASCO (American Society of Clinical Oncology).
