Οι δύο εταιρείες σκέπτονται τώρα τα επόμενα βήματα στην ανάπτυξη του σκευάσματος για την θεραπεία του Νευροπαθητικού Πόνου.Η GlaxoSmithKline και η XenoPort ανακοίνωσαν τα περιληπτικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή φάσης IIb για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του σκευάσματος GSK1838262/XP13512 (gabapentin enacarbil) για την αντιμετώπιση του Νευροπαθητικού Πόνου του σχετικού με την μεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
Στην έρευνα οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν με τυχαίο τρόπο σε ομάδες που λάμβαναν είτε placebo φάρμακα είτε το GSK1838262/XP13512 σε ποσότητα των 1200, 2400 ή 3600 mg ανά ημέρα, σε δύο δόσεις. Όλες οι δόσεις του σκευάσματος έδειξαν στατιστικά σημαντική βελτίωση συγκριτικά με το placebo στα κύρια τελικά σημεία της έρευνας, τα οποία ήταν η αλλαγή στην μέση ένταση του πόνου σε 24ωρή βάση από την έναρξη της θεραπείας μέχρι και το τέλος της θεραπείας συντήρησης.
Στην διάρκειας 14ων εβδομάδων αμφί – τυφλή (ούτε οι επιστήμονες ούτε οι ασθενείς γνώριζαν ποια ομάδα λαμβάνει ποιο φάρμακο) έρευνα, συμμετείχαν 376 ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία που αισθάνονταν πόνο τουλάχιστον για τρεις μήνες αφού είχαν θεραπευτεί από τα δερματικά εξανθήματα του έρπη ζωστήρα. Η προκαθορισμένη στατιστική ανάλυση περιλάμβανε μία προσθήκη για τις συγκρίσεις μεταξύ των πολλαπλών δόσεων του GSK1838262/XP13512 και του placebo φαρμάκου.
Οι επιπρόσθετες «p – values» για τη σύγκριση των δόσεων των 1200, 2400 και 3.600 mg/ ανά ημέρα του GSK1838262/XP13512 και του placebo, ήταν οι εξής: 0.013, 0.029 και 0.002. Το σκεύασμα των GlaxoSmithKline και XenoPort ήταν ανεκτό στον ανθρώπινο οργανισμό ανεξάρτητα από τη δοσολογία.
Ο Atul Pante, ο Ανώτερος Αντιπρόεδρος του τομέα Neurosciences Medicines Development Center της GlaxoSmithKline, δήλωσε: «Μας ενθαρρύνουν τα αποτελέσματα της έρευνας για το GSK1838262/XP13512 στην αντιμετώπιση του Νευροπαθητικού Πόνου του σχετιζόμενου με την μεθερπητική νευραλγία, η οποία είναι εξαντλητική ασθένεια για όποιον πάσχει από αυτήν. Ανυπομονούμε να μοιραστούμε και τα αναλυτικά στοιχεία σε προσεχές ιατρικό συνέδριο. Αυτή τη στιγμή σκεπτόμαστε τα επόμενα βήματά μας για την ανάπτυξη του σκευάσματος αυτού για την θεραπεία του Νευροπαθητικού Πόνου».
