Το Αμερικανικό Food and Drug Administration (FDA) ενέκρινε την κυκλοφορία του νέου φαρμάκου της Novartis για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης, Valturna. Το σκεύασμα αποτελεί τον συνδυασμό του Diovan και του Tekturma, του μόνου εγκεκριμένου ανασταλτικού παράγοντα της ρενίνης, σε ένα χάπι.Η έγκριση είναι πολύ σημαντική για τη Novartis καθώς το ευπώλητο για την εταιρεία Diovan χάνει την άδεια αποκλειστικής διάθεσης το 2011 στις περισσότερες Ευρωπαϊκές χώρες και το 2012 στις Η.Π.Α. Εξάλλου ο ανταγωνισμός για το Diovan αναμένεται να αυξηθεί το 2010, έτος κατά το οποίο χάνει την αποκλειστική διάθεση του Cozaar για την αρτηριακή πίεση η Merck. Όπως είναι επόμενο η αγορά θα κατακλυσθεί από γενόσημα φάρμακα του Cozaar σε πολύ φθηνότερη τιμή.
Η έγκριση βασίστηκε σε μία τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή έρευνα (ούτε οι ασθενείς ούτε οι ερευνητές γνώριζαν ποια θεραπεία χορηγούνταν στον κάθε συμμετέχοντα) με τη συμμετοχή 1800 ατόμων. Η έρευνα περιείχε ομάδα ελέγχου στην οποία χορηγούνταν placebo φάρμακα.
Η έρευνα μελέτησε τα αποτελέσματα του Diovan και του Tekturma τόσο όταν χορηγούνται ξεχωριστά όσο και σε συνδυασμό. Βρέθηκε οι μειώσεις στην πίεση των συμμετεχόντων που λάμβαναν το Valturna, δηλαδή το συνδυαστικό φάρμακο, ήταν σημαντικά μεγαλύτερες απ’ ότι στους συμμετέχοντες που λάμβαναν το κάθε ένα από τα δύο φάρμακα μόνο αλλά και σε όσους λάμβαναν το placebo φάρμακο στο τέλος των 8 εβδομάδων της έρευνας.
Το Valturna θα αποτελέσει μια σημαντική εναλλακτική θεραπευτική επιλογή στους ασθενείς στους οποίους η πίεση δεν μειώνεται με φάρμακα του τύπου του Diovan ή του Tekturna μόνο. Άλλωστε σύμφωνα με τους ερευνητές το 85% των ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση χρειάζεται πολλαπλή φαρμακευτική θεραπεία για να ελέγξουν την πίεσή τους, γεγονός που υπογραμμίζει την ανάγκη ανάπτυξης συνδυαστικών θεραπειών σε ένα και μόνο σκεύασμα.
