Τετάρτη 23 Σεπτεμβρίου 2009

Tο Stelara της Janssen Cilag εγκρίθηκε και στην Βρετανία για την αντιμετώπιση της πλακώδους ψωρίασης

Το Stelara εγκρίθηκε από το National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) στη Βρετανία σαν θεραπευτική επιλογή για τους ενήλικες που πάσχουν από μέτρια ή σοβαρή μορφή πλακώδους ψωρίασης.

Το σκεύασμα αποτελεί το πρώτο από μία νέα τάξη βιολογικών φαρμάκων κατά της ψωρίασης και δρα στοχεύοντας την ιντερλευκίνη 12 και την ιντερλευκίνη 23 (IL – 12 και IL – 23 αντίστοιχα). Παρέχει ορατά και σημαντικά αποτελέσματα στη δριμύτητα της ψωρίασης ενώ φέρει και το πλεονέκτημα της βολικής δοσολογίας για τους ασθενείς (μόνο 5 ενέσεις ετησίως, σε σύγκριση με τις έως και 104 ενέσεις που μπορεί να χρειαστούν με etanercept).

Ο Dr Tony Downs, σύμβουλος δερματολογίας στο Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust δήλωσε: «Η ψωρίαση είναι μια χρόνια, ανίατη ασθένεια και πολλοί πάσχοντες καθώς απεχθάνονται την εικόνα τους με την ασθένεια καταλήγουν με κλινική κατάθλιψη. Το Stelara προσφέρει τόσο στους θεράποντες ιατρούς όσο και στους ασθενείς μια θεραπευτική επιλογή, που είναι σημαντική καθώς η ψωρίαση δεν είναι μία σταθερή ασθένεια. Η δριμύτητά της μπορεί να αυξάνεται και να μειώνεται, η ασθένεια μπορεί να γίνεται ανεκτική σε κάθε θεραπεία και οι πάσχοντες μπορεί να αναπτύξουν παρενέργειες από πολλές υπάρχουσες θεραπείες. Στην κλινική πρακτική εγώ έχω δει πως το Stelara είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς στους οποίους οι συστηματικές θεραπείες έχουν αποτύχει».

Στις κλινικές δοκιμές η θεραπεία με το Stelara έδωσε σημαντικά ορατά αποτελέσματα στην ψωρίαση των ασθενών με δόσεις συντήρησης ανά 12 εβδομάδες, δίνοντας την ελευθερία στους ασθενείς να ζήσουν τη ζωή τους με σημαντικά μειωμένα συμπτώματα της ασθένειας αλλά και χωρίς την άβολη διαδικασία των συνεχών ενέσεων.

Το σκεύασμα είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα με έναν πρωτοποριακό μηχανισμό δράσης που στοχεύει την υπομονάδα p40 των κυτοσίνων IL – 12 και IL – 23. Το Stelara εγκρίθηκε στη Βρετανία για την θεραπεία της μέτριας η σοβαρής πλακώδους ψωρίασης σε ενήλικες οι οποίοι έχουν αποτύχει να θεραπευθούν ή έχουν σοβαρές παρενέργειες από άλλες συστηματικές θεραπείες όπως με ciclosporin, ,με methotrexate και με PUVA (psoralen plus ultraviolet A light).