Το Αμερικανικό αρμόδιο όργανο για τον έλεγχο και την έγκριση των φαρμάκων, Food and Drug Administration (FDA) επέτρεψε τη χρήση ενός πειραματικού αντιϊκού φαρμάκου για τη θεραπεία των σοβαρών περιστατικών της νέας γρίπης Α (Η1Ν1).
Το σκεύασμα, με το όνομα peramivir αναπτύσσεται και παρασκευάζεται από την εταιρεία BioCryst Pharmacuticals ενώ πλέον βρίσκεται στο στάδιο των απαραίτητων κλινικών δοκιμών για να πάρει και την επίσημη άδεια του FDA.
Προς το παρόν το FDA έχει εκδώσει την «επείγουσα έγκριση χρήσης» του φαρμάκου, που επιτρέπει σε γιατρούς να χρησιμοποιούν το Peramivir, που χορηγείται ενδοφλεβίως, υπό ορισμένες συνθήκες στην θεραπεία ενηλίκων ασθενών και παιδιών που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο με επιβεβαιωμένη ή υποπτευόμενη μόλυνση από τον ιό Η1Ν1 της νέας γρίπης.
Το FDA τονίζει ότι αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Peramivir «Σύμφωνα με την συνολική εικόνα των επιστημονικών στοιχείων που διατίθενται, μπορούμε να πιστεύουμε ότι το Peramivir θα είναι αποτελεσματικό σε συγκεκριμένους ασθενείς».
Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ολοκληρώνει την παραγωγή 130.000 παρτίδων του Peramivir και είναι έτοιμη να διαθέσει ακόμα περισσότερες.
Το FDA επισημαίνει ότι το Peramivir θα χορηγείται μόνο σε ασθενείς οι οποίοι είτε δεν μπορούν να λάβουν το Tamiflu (Roche) ή το Relenza (GlaxoSmithKline) είτε το έχουν λάβει και δεν είχε καμία επίδραση στην κατάστασή τους. Το Peramivir όπως και τα δύο προαναφερόμενα αντιϊκά φάρμακα δρα αναστέλλοντας τη λειτουργία του ενζύμου neuraminidase που παίζει σημαντικό ρόλο στην εξάπλωση του ιού της γρίπης μέσα στο σώμα.
Τα Ομοσπονδιακά Κέντρα για τον Έλεγχο και την Πρόληψη των Νοσημάτων, ήταν που ζήτησαν από το FDA να εκδώσει την επείγουσα άδεια χρήσης του πειραματικού φαρμάκου, ώστε το τελευταίο να σταθεί αρωγός στην προσπάθεια ανταπόκριση στην πανδημία γρίπης που έχει σκοτώσει παραπάνω από 1.000 άτομα στις Η.Π.Α. από τον Απρίλιο, ενώ έχει αναγκάσει πολύ περισσότερες χιλιάδες ατόμων να εισαχθούν σε νοσοκομεία. Τα ίδια αυτά Κέντρα θα ελέγχουν και θα παρακολουθούν την διακίνηση του Peramivir στα Νοσοκομεία των Η.Π.Α.
