Η Novartis ανακοίνωσε πως τα αποτελέσματα από τη διάρκειας δύο χρόνων κλινική δοκιμή για το φάρμακο FTY720 (fingolimod) έδειξαν πως το χορηγούμενο δια στόματος σκεύασμα είχε πολύ καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με την placebo θεραπεία, στην μείωση των υποτροπών και την επιδείνωση της αναπηρίας σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας.
Η αμφί – τυφλή έρευνα με το όνομα FREEDOMS (FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral therapy in Multiple Sclerosis), διεξήχθη με 1.272 ασθενείς σε 22 χώρες και εξέτασε την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του οργανισμού του ασθενή για το φάρμακο. Η έρευνα έδειξε ότι το FTY720 μείωσε την εκδήλωση υποτροπών κατά 54% στη δόση των 0,5 mg και 60% στη δόση των 1,25 mg συγκριτικά με το placebo φάρμακο.
Επιπλέον το FTY720 μείωσε την επιδείνωση της αναπηρίας στα άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας κατά 30% με τη δόση των 0,5 mg και κατά 32% με τη δόση των 1,25 mg ημερησίως, πληρώντας τα κύρια και τα δεύτερα τελικά σημεία της έρευνας και για τις δύο δόσεις του φαρμάκου. Δεν σημειώθηκε ιδιαίτερη διαφορά στην αποτελεσματικότητα μεταξύ των δύο δόσεων του FTY720.
Όσον αφορά στις παρενέργειες αυτές εμφανίστηκαν πολύ λιγότερο στη δόση των 0,5 mg ημερησίως. Γι’ αυτό το λόγο η Novartis θα προσπαθήσει μέχρι το τέλος του 2009 να λάβει έγκριση για τη διάθεση του σκευάσματος στη χαμηλή δόση, σε Ευρώπη και Αμερική. Ακολούθως όλη η περαιτέρω ανάπτυξη του FTY720 για άλλες μορφές υποτροπής της σκλήρυνσης κατά πλάκας θα επικεντρωθεί στη δόση των 0,5 mg.
Εάν εγκριθεί και κυκλοφορήσει στην αγορά το FTY720 θα ανταγωνιστεί πρώτα και κύρια με το Avonex της Biogen, που σημείωσε πωλήσεις ύψους 2,203 εκατομμυρίων δολαρίων (18% περισσότερο από το 2008), το οποίο αποτελεί το κορυφαίο σε πωλήσεις σκεύασμα για την αντιμετώπιση της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Ακόμα θα ανταγωνιστεί το Tysabri της ίδιας εταιρείας το οποίο συνέχισε να σημειώνει αύξηση στις πωλήσεις του παρά την απόφαση του FDA για το σκεύασμα, που το ανάγκασε να φέρει μια αυστηρή προειδοποίηση για τον κίνδυνο εμφάνισης προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας στους χρήστες του.
Εκτός όμως της Biogen, η Novartis με το FTY720 θα αντιμετωπίσει και την Teva Pharmaceuticals αλλά και τον συνδυασμό Pfizer/Serono που μοιράζονται μεγάλα μερίδια της αγοράς του θεραπευτικού τομέα της σκλήρυνσης κατά πλάκας με τα φάρμακα Copaxone και Rebif αντίστοιχα.
Όπως κι αν έχει η συγκεκριμένη αγορά έχει τεράστιες δυνατότητες ανάπτυξης καθώς μόνο το 36% των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας λαμβάνει φαρμακευτική θεραπεία για την πάθησή του, ποσοστό που αναμένεται να εκτιναχτεί στο 56% μέχρι το 2014 εφόσον εγκριθούν νέες χορηγούμενες διά στόματος θεραπείες.
